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          上市后藥品精準研究及學術推廣

          ?可康醫藥在成立之初就組建了一支隊伍專門負責上市后藥品的精確研究及學術推廣工作。目前可康醫藥正在為幾家藥企和科研機構對上市后藥品的研究進行服務。我們在簽約一個項目前會為客戶全面評估該項目的可行性,難易點,并從學術推廣及市場營銷方面進行評估,可康醫藥期待您的選擇。

          上市后藥品的臨床研究思路和方法大體包括以下幾個方面:

          明確研究的范圍(主要指說明書)

          匯總分析已有的研究結果

          文獻研究

          明確研究目的(一個過多個、形成恰當的研究假設)

          圍繞研究目的分別設計研究方案(一個或多個、選擇檢驗假設最適宜的研究方法)

          組織實施

          總結

          以中藥說明書為例說明上市后藥品的局限性

          功能主治

          病種多、定位不準確

          用法用量

          多個適應癥一個劑量、劑量范圍寬泛

          藥理毒理

          缺乏

          不良反應

          缺乏或不全面、不準確

          禁忌

          不詳細

          注意事項

          不詳細

          藥物相互作用

          尚不明確

          兒童用藥

          酌減、遵醫囑

          孕婦哺乳期婦女

          尚不明確

          老年患者

          尚不明確

          藥品上市后再評價的定義:

          根據醫藥學的最新學術水平,從藥理學、藥劑學、臨床醫學、藥物流行病學、藥物經濟學及藥物政策等方面,對已批準上市的藥品在社會人群中的療效、不良反應、用藥方案、穩定性及費用等是否符合安全、有效、經濟的合理用藥原則做出科學評價和估計。

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          藥品上市后再評價的作用:

          藥物上市后再評價是藥品研究的一個重要環節,是風險控制的重要手段,也是完善藥品的安全有效信息,提升治療作用、擴大治療用途的必然途徑。

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